時(shí)間:2023-06-21 12:54:09 瀏覽:0 來(lái)源:愛(ài)美啦
曾有第三方機構做過(guò)調查,在中國更受消費者歡迎的非手術(shù)類(lèi)醫美項目排名中,肉毒素受歡迎度僅次于玻尿酸,排名第二。
肉毒素又稱(chēng)肉毒桿菌內毒素,因可以使肌肉廢用性萎縮,來(lái)達到修飾輪廓的作用(即去皺和瘦臉),人們常說(shuō)的“瘦臉針”即是相關(guān)產(chǎn)品之一。
不少?lài)鴥绕髽I(yè)早就瞄上了這一賽道,展開(kāi)布局。2015年,華熙生物(688363.SH)旗下的子公司便與韓國肉毒素企業(yè)Medytox(美得妥)在中國香港成立合資公司——華熙美得妥股份有限公司(Medybloom),并先后出資5000萬(wàn)港元、1678萬(wàn)港元、1200萬(wàn)港元,進(jìn)行該肉毒素在中國內地的獨家開(kāi)發(fā)、拓展及銷(xiāo)售工作。
華熙生物對其寄予厚望。2019年,華熙生物稱(chēng),Medybloom系公司重要的合營(yíng)企業(yè)或聯(lián)營(yíng)企業(yè)。
如今7年過(guò)去,新的商業(yè)對手進(jìn)入市場(chǎng)風(fēng)生水起,但雙方合作的計劃遲遲不能落地,華熙生物只好向韓方發(fā)出律師函,終止合作。
產(chǎn)品未獲批文準入,是主要原因?!霸诋斍皣鴥葘γ廊菝缞y產(chǎn)業(yè)加強監管的情況下,想要獲得批文,還是很有挑戰的。即便是國外相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng),也是需要符合中國現行政策和法規要求的?!眱|優(yōu)美數字供應鏈平臺創(chuàng )始人、日化專(zhuān)家白云虎向第一財經(jīng)記者表示,“對華熙而言,這樣的結果應該是其需要承擔的后果。個(gè)人認為,這也是目前上市美妝企業(yè)在投資、并購道路上‘交學(xué)費’的必經(jīng)之路?!?/p>
合作伙伴糾紛不斷,華熙“忍痛止損”
眾所周知,韓國是美容、整形大國,醫美領(lǐng)域大小廠(chǎng)商眾多,參差不齊。但華熙生物相中的Medytox并非無(wú)名之輩。
根據該公司中國官網(wǎng)的信息,Medytox于2006年第一個(gè)拿到韓國國內肉毒素許可證,自從2006年旗下A型肉毒素Meditoxin上市之后,Medytox表現出十分驚人的增長(cháng),自2009年起在韓國市場(chǎng)占有率接近40%。2020年該公司的營(yíng)業(yè)額為2059億韓元(約合10.7億元人民幣)。
雖然合資公司已經(jīng)成立多年,但華熙生物和韓國的合作卻一直未有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。而兩年前Medytox在韓國頻頻“爆雷”更是讓雙方的合作陷入“泥潭”。
2020年6月18日,韓國食品醫藥品安全廳表示,從當月25日起,吊銷(xiāo)韓國知名生物制藥企業(yè)Medytox公司的三款肉毒素的產(chǎn)品許可。被吊銷(xiāo)許可的是公司生產(chǎn)的A型肉毒素Meditoxin50、100、150三種規格的產(chǎn)品。韓國食品醫藥品安全廳認定,該公司在生產(chǎn)肉毒素的過(guò)程中,使用未經(jīng)批準的原液,通過(guò)材料造假獲得流通許可,違反了相關(guān)法律,并要求公司召回和銷(xiāo)毀有關(guān)產(chǎn)品。
彼時(shí),韓國JTBC電視臺報道,Meditoxin自2006年被首次生產(chǎn)以來(lái),有三分之一的產(chǎn)品因為效果不佳被銷(xiāo)毀。按照韓國相關(guān)規定,如此高的產(chǎn)品不合格率將被要求暫停生產(chǎn),而為了保持生產(chǎn),Medytox采取了銷(xiāo)毀編號以提高合格率和私自使用實(shí)驗用原液替代等行為。
同年10月,韓國當地媒體報道,稱(chēng)Medytox與沒(méi)有支付貨款的經(jīng)銷(xiāo)商發(fā)生了法律糾紛,Medytox起訴該經(jīng)銷(xiāo)商,要求賠償105億韓元;經(jīng)銷(xiāo)商反訴Medytox忽視了對未經(jīng)中國藥品監管部門(mén)批準的醫療產(chǎn)品交易風(fēng)險的預警,導致其付出了代價(jià)。
由于合作事宜久拖不決,華熙生物決計終止合作。8月1日晚間,華熙生物發(fā)布公告稱(chēng),7月29日,公司全資子公司鉅朗公司已委托律師向Medytox發(fā)出律師函,行使其權利終止及/或撤銷(xiāo)及/或解除合資協(xié)議及依據合資協(xié)議簽署的其他相關(guān)協(xié)議,并保留就此事追究Medytox相關(guān)法律責任的一切權利。
對于擬終止合作的原因,華熙生物表示,Medytox自合資協(xié)議簽署后從未向其提供任何相關(guān)產(chǎn)品以供銷(xiāo)售。此外,Medytox于中國注冊的肉毒素產(chǎn)品注冊狀態(tài)自2019年11月11日起至今,一直為在國家藥品監督管理局藥品審評中心“審評審批中”,至今未完成產(chǎn)品注冊手續。
市場(chǎng)混亂,正規軍僅四家
值得一提的是,除了華熙生物看上肉毒素這門(mén)生意,另一家玻尿酸巨頭愛(ài)美客(300896.SZ)也伸出了觸角。
2021年,愛(ài)美客豪擲8.86億元拿下韓國肉毒素企業(yè)HuonsBio25.4%股權。公開(kāi)資料顯示,HuonsBio的母公司HuonsGlobal為韓國上市公司,主營(yíng)業(yè)務(wù)為藥品及保健品的研發(fā)生產(chǎn)分銷(xiāo)。
早在2018年9月,愛(ài)美客就與HuonsGlobal簽訂過(guò)A型肉毒素產(chǎn)品在中國的合作協(xié)議,獲得了在中國區域內進(jìn)口、注冊和經(jīng)銷(xiāo)的授權,并負責該產(chǎn)品在中國區域內的臨床試驗及注冊申請。
但不論是Medytox還是HuonsBio,目前都沒(méi)有拿到中國的正式批文,這意味著(zhù)這些產(chǎn)品不可以在市場(chǎng)上合法銷(xiāo)售。
不過(guò),記者從一些從事醫美行業(yè)的人士處獲悉,過(guò)去多年來(lái),很多韓國肉毒素都是通過(guò)走私渠道進(jìn)入中國,在中國醫美市場(chǎng)中,韓國“水貨”(即走私渠道)肉毒素一直占有較大規模。
據中國整形美容協(xié)會(huì )的統計,目前國內市場(chǎng)銷(xiāo)售的玻尿酸與肉毒素類(lèi)產(chǎn)品70%由假貨和水貨構成,其中水貨市場(chǎng)以韓國肉毒素產(chǎn)品為主。
艾瑞咨詢(xún)發(fā)布的《2020年中國醫療美容行業(yè)洞察白皮書(shū)》數據顯示,醫美市場(chǎng)上流通的針劑正品率僅為33.3%,也就是說(shuō),每3支針劑中,只有一支是正品。
國海證券的行業(yè)研報認為,隨著(zhù)疫情延續時(shí)間拉長(cháng),醫美從“報復性消費”走向“平穩”。而醫美行業(yè)已進(jìn)入“強監管”時(shí)代,規范運營(yíng)將成為醫美企業(yè)基本要求,也給予醫療美容行業(yè)一個(gè)規范、持續、繁榮發(fā)展的契機。
上述研報認為,局部散發(fā)疫情導致社群封閉、限制消費者社交消費場(chǎng)景,美容外科手術(shù)量呈斷崖式下滑;同時(shí)疫情對經(jīng)濟各方面形成沖擊后反作用于消費,消費意愿降低、醫美等服務(wù)性消費減少,隨著(zhù)疫情延續時(shí)間拉長(cháng)這一因素對消費影響愈加凸顯。
此外,2017年開(kāi)始,醫療美容亂象已引起國家有關(guān)部門(mén)高度關(guān)注,各項政策法規密集出臺、非法醫美整治行動(dòng)多次開(kāi)展,2021年監管節奏明顯加快;系統性監管和整治工作已展開(kāi),即說(shuō)明行業(yè)相關(guān)主管部門(mén)的決心,行業(yè)已進(jìn)入“強監管”時(shí)代。
前述醫美行業(yè)從業(yè)人士告訴記者,肉毒素相關(guān)產(chǎn)品在國內銷(xiāo)售有嚴格的程序,未經(jīng)注冊的相關(guān)產(chǎn)品無(wú)法在國內進(jìn)行合法銷(xiāo)售?!斑@個(gè)審批很?chē)栏竦?。此前在國內,國產(chǎn)獲批的公司只有衡力一家,進(jìn)口產(chǎn)品之前也只有一家美國公司。這個(gè)局面持續了很長(cháng)的時(shí)間,直到前兩年打破,有韓國的公司進(jìn)來(lái)了?!?/p>
該人士提及的韓國品牌是樂(lè )提葆(Letybo),中國的代理是四環(huán)醫藥(00460.HK),于2020年10月獲得批準,也是國內首個(gè)獲得正式批準文號的韓國肉毒素品牌。
記者查詢(xún)國家藥監局的藥品注冊信息,目前國內獲批上市的肉毒素產(chǎn)品共有4種。按上市時(shí)間先后排列,依次為:中國蘭州生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的衡力、美國藥企艾爾?。ˋllergan)生產(chǎn)的保妥適(Botox)、法國藥企益普生(Ipsen)生產(chǎn)的吉適(Dysport)、韓國藥企Hugel生產(chǎn)的樂(lè )提葆(Letybo)。
“基本上,唯一的國產(chǎn)品牌衡力和韓國的樂(lè )提葆是比較有價(jià)格優(yōu)勢的,在歐洲比較流行的吉適和早就享譽(yù)全球的保妥適價(jià)位更高。但一分價(jià)錢(qián)一分貨的定律也同樣適用在此,價(jià)格低的肉毒素彌散度可能更高,就更考驗醫生的功力,但由于性?xún)r(jià)比高,對于瘦肩、瘦腿等項目可能更實(shí)惠;而價(jià)格高的肉毒素用于除皺更加精準,疼痛度也更低?!鼻笆鲠t美人士向第一財經(jīng)記者表示。
在整形美容日漸普及的當下,肉毒素在整形美容治療中的使用越來(lái)越廣。咨詢(xún)公司弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的數據顯示,按銷(xiāo)售額(出廠(chǎng)價(jià))計,2020年國內醫療美容肉毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規模為39億元,預計2025年將達到114億元。
這或許可以解釋?zhuān)t美相關(guān)企業(yè)為何會(huì )不斷尋找合作機會(huì ):玻尿酸產(chǎn)品已進(jìn)入白熱化的市場(chǎng)競爭狀態(tài),巨頭們期望尋找下一個(gè)黃金賽道。而肉毒素具有百億市場(chǎng)的潛力,提前布局,可多分一杯羹。
據愛(ài)美客方面披露,HuonsBio目前尚在國內審批進(jìn)程中,等到公司產(chǎn)品獲批上市后,有望改善國內肉毒素市場(chǎng)供給不足的問(wèn)題,促進(jìn)肉毒素市場(chǎng)進(jìn)一步擴容。
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