時(shí)間:2022-01-15 01:50:10 瀏覽:0 來(lái)源:創(chuàng )始人
1、為感謝大家持續為我點(diǎn)贊,特此補充:。
2、第一輪臨床試驗是用來(lái)測試疫苗是否安全,如果安全的話(huà),將會(huì )進(jìn)入之后兩輪測試疫苗是否有效。
3、影響這一時(shí)間的因素包含能否規?;a(chǎn)、保存和運輸便利性等。
4、同樣的情況,如果在中國通過(guò)三期臨床試驗,中國的政府統籌力極有可能在短于一年內讓大眾用上疫苗。
5、但即使是這樣,在今年內,我們看到針對新冠疫苗上市的可能性仍然比較小。
6、實(shí)驗意味著(zhù)風(fēng)險,風(fēng)險的更高代價(jià)可能是生命。
7、一個(gè)人愿意拿自己的生命為大多數人扛起風(fēng)險,這是英雄的氣概。
8、大家也不要太樂(lè )觀(guān),離真正可以大批量使用還很早,先來(lái)看看疫苗的試驗過(guò)程。
9、一期臨床實(shí)驗:人數很少,一般只有幾十人,主要觀(guān)察疫苗是否安全,接種后是否產(chǎn)生免疫力。
10、二期臨床實(shí)驗:對象加大到幾百人,主要研究和評估不同劑量、針次、間隔時(shí)間的療效差異。
1、這里提醒一句,當年非典疫苗前后用了1年時(shí)間。
2、我們還是要再次感謝那些志愿者,不光是為了中國人,他們是為了整個(gè)世界的人,在冒著(zhù)生命危險加入這次的注射試驗中。
3、每個(gè)人都只有僅此一次的生命,都非常寶貴,他們能將自己的生命奉獻出來(lái)作試驗。
4、你們是中國人民的英雄,也是全世界人民的英雄,謝謝你們,中國英雄。
5、很多知友在評論區說(shuō),“非典沒(méi)有疫苗”。
6、非典時(shí)期是在試驗了疫苗,但是非典的疫苗并沒(méi)有在臨床上應用,市面上也沒(méi)有。
7、非典疫苗是通過(guò)了一期臨床試驗,但是到臨床2期3期的臨床試驗都沒(méi)有做,因為后期非典病人很少了,所以疫苗也沒(méi)有上市,所以說(shuō)非典沒(méi)有疫苗,但確實(shí)有在研制、試驗。
8、雖說(shuō)沒(méi)有完成,但前后還是花了1年。
9、那時(shí)國內的技術(shù)與如今的技術(shù)當然比不過(guò)了,所以我們仍然可以期盼此次新冠疫苗能早日成功。
1、以上是我的拙見(jiàn),若知友覺(jué)得我寫(xiě)得有點(diǎn)意思,那希望您能給個(gè)贊或喜歡,這樣我好知道優(yōu)秀的內容長(cháng)啥樣。
2、若您覺(jué)得我有寫(xiě)得不對或不妥之處,也希望您能在評論區指點(diǎn)我一二,我定馬不停蹄來(lái)向您學(xué)習。
3、我推薦大家可以看下這個(gè)回答,也是我的肺腑之言。
4、在真正上市銷(xiāo)售前,大多數疫苗通常需要數年時(shí)間試驗,12~18個(gè)月開(kāi)發(fā)出一款疫苗,已是神速。
5、今年3月16日,美國凱撒永久華盛頓研究所,在一名健康志愿者被打了一針后,新冠病毒疫苗測試開(kāi)始了第一階段研究。
6、這是個(gè)重大的歷史時(shí)刻,人體首次注射新冠疫苗。
7、大家不禁要問(wèn),中國新冠疫苗研發(fā)到了哪一步。
8、中國的疫苗做過(guò)動(dòng)物試驗才開(kāi)始人體試驗,而美國跳過(guò)動(dòng)物,直接用人做試驗。
9、美國Moderna公司無(wú)奈地開(kāi)始了賭局。
1、通俗地解釋新冠疫苗原理,就是通過(guò)制造對人體無(wú)害的假病毒,以真病毒的身份、特征出現,使人體免疫系統產(chǎn)生應激反應,騙取免疫系統生成抗體,在原地守株待兔,當等真的病毒來(lái)襲時(shí),抗體精準出擊,將病毒干掉。
2、依據制造假病毒方法的不同,新冠疫苗又分為五類(lèi):滅活疫苗(如狂犬疫苗、流感疫苗等)、減毒活疫苗(如卡介苗、脊灰疫苗等)、重組蛋白疫苗、重組病毒載體疫苗、核酸疫苗等。
3、減毒活疫苗屬于傳統疫苗。
4、重組新冠疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗,是人類(lèi)利用基因工程技術(shù)開(kāi)辟出的新疫苗,因此也被稱(chēng)作第二代疫苗技術(shù)。
5、中國陳薇團隊的重組新冠疫苗,是一種以腺病毒為載體的重組疫苗,屬于「重組病毒載體疫苗」。
6、3月16日,由美國國立衛生研究院資助,Moderna公司研發(fā)的新冠疫苗mRNA-1273用于人體臨床試驗。
1、mRNA疫苗是一種新的疫苗種類(lèi),目前全球尚無(wú)基于mRNA技術(shù)研發(fā)的疫苗獲批上市。
2、此種疫苗屬于核酸疫苗,相對于其他4大類(lèi)疫苗研發(fā)速度更快,從產(chǎn)能與生產(chǎn)時(shí)間來(lái)看,也更容易成為更佳候選疫苗。
3、mPNA疫苗的另一優(yōu)勢在于,只要這個(gè)序列的遞送系統得到認可,疫苗本身的基因序列不會(huì )引發(fā)安全性問(wèn)題,在新的疫情出現時(shí),所需要的驗證時(shí)間可以極大縮短。
4、這項試驗的第一名志愿者是一家小型科技公司的運營(yíng)經(jīng)理,43歲的詹妮弗?哈勒,「我們現在都感到很無(wú)助。
5、這對我來(lái)說(shuō)是一個(gè)做點(diǎn)什么的絕佳機會(huì )。
6、」哈勒接受媒體采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)道。
7、哈勒是已有兩個(gè)十幾歲孩子的母親,孩子們對母親參加這項研究表示全力支持,還認為母親能夠參與試驗「挺酷的」。
8、其他3名志愿者也將在健康檢測后進(jìn)行注射。
1、但令人遺憾的是,研究人員從未實(shí)現這一目標。
2、時(shí)間已經(jīng)過(guò)去30多年,全球因艾滋病死亡的人數超過(guò)3000萬(wàn),但尚沒(méi)有一種艾滋病疫苗被批準上市銷(xiāo)售。
3、對于期望明年能用上新冠肺炎疫苗的人來(lái)說(shuō),艾滋病疫苗的研發(fā)過(guò)程無(wú)疑具有警世意義。
4、「人們想當然地假定新冠肺炎疫苗一定會(huì )研發(fā)出來(lái),我們需要冷靜對待這一問(wèn)題。
5、在絕大多數公眾看來(lái),疫苗很簡(jiǎn)單:讓免疫系統「看到」病毒或病毒的關(guān)鍵部分,并記住它們,當真正被感染時(shí)可以輕松對付它們。
6、與藥物相比,疫苗的價(jià)格要低得多,能提供數十年或終生免疫力。
7、研制疫苗卻絕非易事。
8、在真正上市銷(xiāo)售前,大多數疫苗通常需要數年時(shí)間試驗,12~18個(gè)月開(kāi)發(fā)出一款疫苗,這樣的速度太快了。
9、哪怕利用成熟技術(shù)開(kāi)發(fā)的疫苗也會(huì )存在副作用,使用范圍可能會(huì )因此受限,甚至完全無(wú)法投入使用。
1、這還要從美國的現實(shí)情況說(shuō)起。
2、要給這些志愿者們致敬,他們都是先行者,也要給疫苗開(kāi)發(fā)的科研人員致敬,你們辛勤忘我的工作,使得疫苗臨床階段來(lái)的早了很多。
3、但是臨床還是需要嚴格的觀(guān)察和評判來(lái)判斷疫苗的效力和安全性,尤其是安全性。
4、注射疫苗后,除開(kāi)始的觀(guān)測2周以上時(shí)間外,更少都要持續觀(guān)察1年以上的時(shí)間。
5、疫苗開(kāi)發(fā)都是用年做單位的,因為畢竟這是給健康人注射的。
6、而且疫苗的注射會(huì )根據人的不同有可能產(chǎn)生各種不良反應,這些都是要在臨床中檢測并找出原因的。
7、臨床并不是給一些志愿者打了疫苗,抽抽血等結果這么簡(jiǎn)單的事情。
8、比如我給大家隨便選一段疫苗臨床試驗需要做的工作。
9、Ⅲ期試驗的安全性評價(jià)。
10、Ⅲ期試驗中,對安全性評價(jià)的描述和定義,一定程度上應與將來(lái)實(shí)際應用情況一致。
1、H1N1能那么快搞定就跟它與流感很相似有關(guān)。
2、疫苗這個(gè)小蛋糕由四大巨頭把持著(zhù),不知道中國提前搞定新冠疫苗能不能擠進(jìn)去。
3、2019年疫苗市場(chǎng)份額。
4、英國GSK79億歐元,。
5、美國Merck&Co75億歐元,。
6、美國Pfizer58億歐元,。
7、法國Sanofi57億歐元。
8、時(shí)間上中國美國的都是半年內不可能。
9、另外我來(lái)解釋一下參加臨床實(shí)驗的參與辦法、風(fēng)險和要求,因為看到注冊資料說(shuō)還在招募志愿者,為避免朋友們不了解,盲目的想要貢獻自己的力量。
10、(重點(diǎn)部分已用黑體字標出)另外,臨床試驗志愿者應該是有金錢(qián)補貼的,我記得一般還不少,有資料源或者知道的朋友歡迎在評論區補充或者私信我。
11、此次試驗疫苗的原理,以及與美國進(jìn)入臨床的疫苗對比,可以看我的另一個(gè)答案:。
1、新冠病毒確認以來(lái),各國像開(kāi)啟了賽跑模式,爭先恐后研發(fā)病毒疫苗。
2、中美穩穩占領(lǐng)第一梯隊,僅用時(shí)2月多,在3月16日,幾乎同時(shí)給志愿者注射了疫苗。
3、大多數人可能心存疑慮:。
4、“疫苗研發(fā)速度以前不都要好幾年。
5、”“加速研發(fā)的疫苗靠譜嗎。
6、”新冠疫苗的加速,主要得益于三點(diǎn):。
7、疫苗研發(fā)技術(shù)上了一個(gè)大臺階。
8、從一代的減毒/滅活疫苗,到二代重組疫苗,再到三代核酸疫苗,歷經(jīng)三次革命的疫苗界,在核心研發(fā)技術(shù)上有了極大的提高,增快了研發(fā)速度。
9、有之前對抗新冠病毒親戚:SARS病毒、埃博拉病毒等的經(jīng)歷,積累了經(jīng)驗。
10、對2003年SARS病毒,我們一臉懵逼,光是判斷它是病毒還是其他病原體就花了3個(gè)多月。
11、而這次面對新冠病毒,我們僅用3天就弄明白了病毒的全基因組測序。
1、多種疫苗形式同時(shí)研發(fā),國家政策亮綠燈。
2、目前中國已并行安排多條技術(shù)路線(xiàn),包括滅活疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗等。
3、多項政策已為疫苗研究亮綠燈,加快審核進(jìn)程。
4、可需要注意的是,疫苗前期研發(fā)過(guò)程的確加速了,但是后面的臨床試驗是否能加速且通過(guò)呢。
5、一個(gè)被業(yè)界認可的估算顯示,研發(fā)一種疫苗或新藥并上市,需要投入27億美元(基于2017年美元通貨膨脹調整后的數字)。
6、5年,其中臨床前研發(fā)需5.5年,臨床平均研發(fā)需8年。
7、從前的疫苗研發(fā)可沒(méi)那么簡(jiǎn)單,總歸需要長(cháng)時(shí)間的沉淀。
8、要了解疫苗,那從更基本的“疫苗”概念開(kāi)始吧。
9、早在北宋年間,中國人已經(jīng)會(huì )從天花感染者身上提取結痂組織,放一個(gè)月混合植物研磨粉碎后給其他人接種,稱(chēng)“種痘”,當然實(shí)際的問(wèn)題就是安全性無(wú)法把控,有效性也有待考量。
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