在國內醫美領(lǐng)域，A型肉毒毒素Meditoxin 因其粉色的包裝外盒被稱(chēng)為“粉毒”，與“綠毒”“白毒”等肉毒毒素類(lèi)產(chǎn)品同為新氧、小紅書(shū)等APP的網(wǎng)紅產(chǎn)品。

▲7月9日，一名代購在微信朋友圈展示“粉毒”。網(wǎng)絡(luò )截圖

新京報記者 龐礴 編輯 滑璇 校對 付春愔

韓國A型肉毒毒素Meditoxin被韓國媒體曝光質(zhì)量問(wèn)題的三個(gè)月后，依然活躍在中國的小型美容院和韓國美容產(chǎn)品代購圈中。

8月初，河北省廊坊市燕郊鎮某居民小區的一家美容工作室內，老板從冰箱里取出一盒Meditoxin向記者推銷(xiāo)，保證無(wú)論瘦臉、瘦肩還是瘦腿，三天后就可以見(jiàn)效。一家呼和浩特的美容工作室發(fā)來(lái)的項目介紹中包括“瘦臉針”，其中就有韓國進(jìn)口的Meditoxin。7月31日，百度貼吧上一名身在西安的代購則表示，“不管你要多少（Meditoxin），都能一次發(fā)貨?！?/p>

據世界衛生組織官方介紹，肉毒毒素是一種危險的神經(jīng)毒素，會(huì )抑制神經(jīng)系統功能，但其中的A類(lèi)經(jīng)過(guò)稀釋后可以作為藥用。

在國內醫美領(lǐng)域，A型肉毒毒素Meditoxin因其粉色的包裝外盒被稱(chēng)為“粉毒”，與“綠毒”“白毒”等肉毒毒素類(lèi)產(chǎn)品同為新氧、小紅書(shū)等APP的網(wǎng)紅產(chǎn)品。在小型美容院和網(wǎng)絡(luò )代購的介紹中，“粉毒”被描述為“所有肉毒里勁兒更強效果更好的”，在去皺、去咬肌、減肥等方面頗有功效。

然而，“粉毒”從未經(jīng)過(guò)中國藥品監督管理機構的審批，無(wú)法通過(guò)正規渠道進(jìn)口，也不能在醫院銷(xiāo)售。2019年5月，“粉毒”生產(chǎn)商——韓國美得妥有限責任公司（Medytox Inc.）（下稱(chēng)“美得妥公司”）更被曝出一系列丑聞，包括藥物生產(chǎn)流程不規范、滅菌程序不嚴格等。

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隱蔽的“粉毒”

盡管“粉毒”從未獲得國內藥監部門(mén)審批，但在一些小美容院，經(jīng)?？梢砸?jiàn)到它的身影。

8月5日，在河北燕郊東貿廣場(chǎng)的一棟寫(xiě)字樓內，5家小美容院的老板均表示可以打“粉毒”，而且手里就有藥。緊挨著(zhù)東貿廣場(chǎng)的一棟居民樓內，同一樓層就有3家美容工作室，另一棟樓的民居內，一名美容工作室老板表示，“藥就在冰箱里，你現在交錢(qián)就能打?！?/p>

從網(wǎng)上的宣傳來(lái)看，燕郊這幾家美容機構的店面主頁(yè)內，都不含有肉毒毒素注射業(yè)務(wù)，主營(yíng)項目為皮膚保養、美甲等。線(xiàn)下實(shí)體店的位置也非常隱蔽，大樓外未懸掛美容機構的招牌，幾家店都只在電梯出口的墻上貼了一張海報或立了一個(gè)易拉架，宣傳護膚、美甲、美睫項目，未提及任何與醫療美容有關(guān)的關(guān)鍵詞。

但當記者向一家美容院老板表示想要注射瘦臉針、瘦腿針后，老板從冰箱的冷藏室中取出一盒“粉毒”，盒內是兩個(gè)指節高的玻璃瓶，瓶底有白色粉末，上面標注著(zhù)100U（藥品單位）。老板說(shuō)，為了躲過(guò)檢查，藥物不在店中，只留一盒樣品，打針也要提前預約，屆時(shí)由她親自注射。

一家店中，一名美容師掏出紫色的記號筆，在記者的小腿上畫(huà)出紫色的圓圈：“你看小腿，只要在這幾個(gè)地方注射，過(guò)個(gè)三四天，肌肉就會(huì )開(kāi)始軟化?！边@名美容師表示，記者可以提前幾天預約，由她安排注射的時(shí)間和地點(diǎn)。

其他幾家美容機構都可提供“粉毒”注射服務(wù)，但不在店內進(jìn)行。幾名美容院老板當著(zhù)記者的面打電話(huà)給不同的美容師，有的美容師在更為隱蔽的地點(diǎn)工作；有的美容師只接待熟客，“其余一概不接，免得麻煩”。一名美容院老板說(shuō)，這是因為美容師擔心有挑剔的顧客注射后到衛生部門(mén)舉報，因此格外謹慎。

一名美容工作室的老板告訴記者，他們的美容師可以提供雙眼皮手術(shù)、玻尿酸注射、肉毒毒素注射等多項醫美服務(wù)?！袄蠋煟廊輲煟┯惺畮啄杲?jīng)驗，從來(lái)沒(méi)出過(guò)問(wèn)題。她不是醫生，但經(jīng)驗比醫生豐富多了?！?/p>

▲8月5日，燕郊一家美容工作室內貼滿(mǎn)了美容、微整形的項目介紹。新京報記者 龐礴 攝

隨后，新京報記者在5公里外的另一棟商住兩用樓中見(jiàn)到了那名被稱(chēng)作“老師”的美容師。美容師的工作室外沒(méi)有任何招牌、海報，防盜門(mén)緊閉，只有提前打電話(huà)才能進(jìn)入。

進(jìn)入該工作室時(shí)，一名美容師正為一名20歲左右的女孩進(jìn)行小腿部分的肉毒毒素注射。女孩趴在床上，美容師先用碘酒在她小腿上消毒，然后用白色的筆在兩條腿上各畫(huà)出兩排格子，點(diǎn)出八個(gè)注射點(diǎn)，之后拿起針管，抽取生理鹽水、肉毒毒素，依次注射進(jìn)去。

“前后也就五分鐘，特別快，你不用擔心出現問(wèn)題?！边@名美容師頭也不回地說(shuō)。

記者到來(lái)前，在小腿上注射肉毒毒素的女孩，剛在咬肌部位注射了“粉毒”，兩頰上針孔附近還有紅色的痕跡。她說(shuō)打“粉毒”一點(diǎn)兒也不疼，“我去年就在這里打過(guò)一次了，現在咬肌又長(cháng)回來(lái)了?！?/p>

“你現在交錢(qián)就能現在打，”美容師鼓動(dòng)，“早點(diǎn)打就早點(diǎn)變美?！?/p>

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韓國媒體曝“粉毒”丑聞

風(fēng)行于燕郊各種小美容院的“粉毒”，更初來(lái)源于韓國。

韓國的美得妥公司是“粉毒”的更大生產(chǎn)商之一。據其官方網(wǎng)站介紹，公司于2006年3月率先獲批生產(chǎn)出A型肉毒毒素Meditoxin，如今在韓國國內的市場(chǎng)占有率已達到40%。然而自2019年5月起，美得妥公司生產(chǎn)的“粉毒”接連曝出問(wèn)題，疑似產(chǎn)品質(zhì)量不過(guò)關(guān)。

首先，韓國中央東洋廣播（JTBC）報道稱(chēng)，美得妥公司2006年6月生產(chǎn)的18個(gè)批次、47000個(gè)“粉毒”產(chǎn)品中，16000個(gè)產(chǎn)品藥效不足。按照韓國相關(guān)規定，每瓶肉毒毒素都有單獨的序列編號，為掩飾產(chǎn)品不良率，美得妥公司在新生產(chǎn)的合格產(chǎn)品外打上了問(wèn)題產(chǎn)品的序列號。

JTBC還稱(chēng)，2013年上市的“粉毒”產(chǎn)品說(shuō)明中標有"SBTA"，其中的"S"系指“實(shí)驗用途”。這意味著(zhù)產(chǎn)品使用的肉毒毒素原液是實(shí)驗用途，而非經(jīng)過(guò)韓國食品藥品安全部批準后可以用于正規產(chǎn)品的原液。而這些產(chǎn)品更終流向海外市場(chǎng)，其中可能包括中國。

此外，韓國新聞通訊社新聞1（News 1）在報道中表示，一名美得妥公司前員工稱(chēng)，公司生產(chǎn)“粉毒”的過(guò)程中，凍干機可能超過(guò)10年未滅菌。

這名前員工認為，“粉毒”產(chǎn)量迅速擴張或許是造成產(chǎn)品問(wèn)題的原因。2007年，美得妥公司曾將“粉毒”產(chǎn)量擴大了一倍，于是購買(mǎi)了更大的凍干機。然而，公司無(wú)法買(mǎi)到更大的蒸汽設備，所以無(wú)法為凍干機消毒，這一問(wèn)題很可能延續至今。

News 1報道的當天，韓國食品藥品安全部門(mén)對美得妥公司的一家工廠(chǎng)進(jìn)行了無(wú)菌生產(chǎn)標準方面的突擊檢查，但檢查中，工廠(chǎng)未被查出生產(chǎn)流程方面的問(wèn)題。

盡管韓國方面曝出的問(wèn)題未獲得更終證實(shí)，但如果這些情況是真的，可能影響“粉毒”的產(chǎn)品質(zhì)量。在中國醫學(xué)科學(xué)院整形外科醫院院長(cháng)祁佐良看來(lái)，假如有問(wèn)題的藥品被注入患者體內，有可能誘發(fā)局部感染。

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“粉毒”流入中國

依據原衛生部、海關(guān)總署于2012年修改的《藥品進(jìn)口管理辦法》，藥品在取得《進(jìn)口藥品注冊證》后才能辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗手續，如果未取得，則無(wú)法通過(guò)正規進(jìn)口途徑入境?！胺鄱尽敝两癫⑽传@得中國藥品監管機構的審批，因此不能合法進(jìn)入中國市場(chǎng)。

但據新氧APP發(fā)布的報告，2018年，中國共有超過(guò)10萬(wàn)家非法執業(yè)的工作室、美容院等機構，醫美黑市商家數量是正規商家的10倍以上，黑市規?；蜻_1367億元，其中超過(guò)68%的需求來(lái)自抗老、去皺，而這恰恰是包括“粉毒”在內的肉毒毒素的部分適應癥。

依據網(wǎng)上賣(mài)家的說(shuō)法，國內市場(chǎng)上的一部分“粉毒”來(lái)自韓國的醫院或藥房。在某外國社交網(wǎng)站上，一名菲律賓賣(mài)家曬出了合作的韓國藥房，并告訴新京報記者，他們可以批量提供包括粉毒在內的一系列醫療美容用藥。

8月1日，記者以消費者身份聯(lián)系了首爾一家提供“粉毒”的醫院。對方表示，“粉毒”針劑只能在醫院注射，不能帶走，更無(wú)法批量購買(mǎi)。

▲8月8日，在小紅書(shū)上搜索“meditoxin”，可以得到多個(gè)結果。網(wǎng)絡(luò )截圖

另一部分“粉毒”可能來(lái)自美得妥公司的工廠(chǎng)。在某外國社交網(wǎng)站上，一名馬來(lái)西亞籍賣(mài)家告訴新京報記者，他們與韓國廠(chǎng)家有合作，可以低價(jià)拿貨，然后運到位于馬來(lái)西亞和中國廣東的貨倉。在百度貼吧上打出廣告的一名西安賣(mài)家則表示，自己與生產(chǎn)廠(chǎng)家長(cháng)期合作，可以提供更低的市場(chǎng)價(jià)格。他還表示不少代購都從自己手中提貨，“全程冷鏈保存，產(chǎn)品質(zhì)量肯定沒(méi)問(wèn)題?！?/p>

這些代購、出售“粉毒”的賣(mài)家聲稱(chēng)，自己有長(cháng)期固定的渠道將藥品帶回國內。對此，多年從事海關(guān)相關(guān)業(yè)務(wù)的律師劉杰告訴新京報記者，走私者郵寄物品時(shí)，往往會(huì )為違禁藥品偽造其他商品名，比如一些不需要檢驗檢疫的普通商品。

2017年，《安徽商報》就曾報道過(guò)這樣的案例：安徽跨境電商產(chǎn)業(yè)園查出8箱、397支以玩具名義從韓國發(fā)來(lái)的貨物，經(jīng)查為肉毒毒素。

除了郵寄入關(guān)，另一種來(lái)源是“人肉帶貨”。7月末，兩名在微博上打出廣告的“粉毒”賣(mài)家告訴新京報記者，他們會(huì )定期前往韓國采購。劉杰認為，雖然個(gè)人旅客帶回國的數量不多，但藥品體積小、價(jià)值高，旅客在經(jīng)過(guò)海關(guān)時(shí)被抽查的概率較低，因此不少人愿意嘗試。

不過(guò)2019年以來(lái)，中國海關(guān)加大了對走私行為的打擊力度，對個(gè)人旅客行李的抽查頻率也在增加。1月23日，一名身在科倫坡的賣(mài)家打出“中國海關(guān)更近發(fā)不到貨”的通知，代購圈里的“粉毒”價(jià)格隨之看漲。7月17日，一名代購在微信朋友圈里曬出更新入手的“粉毒”，寫(xiě)道“漲價(jià)，私信問(wèn)價(jià)”。

“但是肉毒毒素中含有蛋白質(zhì)成分，運輸環(huán)節必須保持低溫?！逼钭袅颊f(shuō)，即便那些自稱(chēng)與韓國工廠(chǎng)合作的代購可以保證“粉毒”的冷鏈運輸，個(gè)人旅客“人肉回國”則很難保證全程冷藏?！斑@種情況下，如果韓國方面對‘粉毒’細菌超標的投訴是真的，那么超標的細菌會(huì )在運輸過(guò)程中的溫暖環(huán)境下迅速繁殖。這樣的‘粉毒’一旦被注入患者體內，可能誘發(fā)局部感染?！?/p>

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真假難辨

這些經(jīng)由郵寄或“人肉”入境的肉毒毒素，通過(guò)百度貼吧、微博、小紅書(shū)等途徑進(jìn)行宣傳——盡管在小紅書(shū)上，“粉肉”“粉毒”已經(jīng)不予顯示，但"meditoxin"詞條依然存在。7月底，新京報記者通過(guò)上述平臺找到多位“粉毒”賣(mài)家，他們開(kāi)出的價(jià)格從280元到460元不等。

根據韓國藥品網(wǎng)站報價(jià)，韓國國內的肉毒毒素價(jià)格約為5萬(wàn)韓元，折合人民幣約290元。那名開(kāi)價(jià)280元的賣(mài)家表示，他們的“粉毒”價(jià)格低，是因為會(huì )和韓國藥房長(cháng)期合作，大量購買(mǎi)，“所以可以拿到內部?jì)r(jià)”；而那些價(jià)格高的，則是因為被不停轉賣(mài)、層層加價(jià)。

7月30日，一名聲稱(chēng)在中國有貨倉的馬來(lái)西亞賣(mài)家打出招代理的廣告，表示代理商可以直接付錢(qián)并提供買(mǎi)家地址，由貨倉直接發(fā)貨給買(mǎi)家。拿貨價(jià)格為每盒320元。

而“粉毒”一旦進(jìn)入美容院，價(jià)格更是一路走高。在燕郊的一家居民小區中的美容工作室內，老板為面部“粉毒”注射開(kāi)出的價(jià)格為980元，“這已經(jīng)是我能開(kāi)出的更低價(jià)了”。而其他幾家美容院位置臨街，生意更好，店主開(kāi)出的面部“粉毒”注射價(jià)格均為1200元。在呼和浩特，一家小美容院的“粉毒”定價(jià)為1499元。

除了在美容院內買(mǎi)藥并注射，一名“粉毒”代購還表示，使用者可以自己購買(mǎi)“粉毒”后請美容院幫忙注射，一般的美容工作室會(huì )收取500元左右的注射費。然而，記者詢(xún)問(wèn)了多家工作室，老板均表示不愿意接這種“手工”生意。他們擔心顧客的藥物質(zhì)量不過(guò)關(guān)，注射后出現問(wèn)題，進(jìn)而向衛生部門(mén)投訴。

▲美容工作室的冰箱內，更上層放著(zhù)“粉毒”。新京報記者 龐礴 攝

據《光明日報》報道，2017年5月至2018年4月，原國家衛計委等7部門(mén)聯(lián)合開(kāi)展了為期一年的嚴厲打擊非法醫療美容專(zhuān)項行動(dòng)。其間，全國公安機關(guān)共破獲涉醫刑事案件、涉藥品安全案件1219件，抓獲犯罪嫌疑人1899名，搗毀制售假藥黑窩點(diǎn)728個(gè)，總涉案金額近7億元。

對于買(mǎi)到的“粉毒”是否正品，許多人并不清楚。

“因為沒(méi)有通過(guò)國內藥監部門(mén)的審批，所以‘粉毒’盒子上的序列號沒(méi)有進(jìn)入中國醫院的數據庫，買(mǎi)家無(wú)法通過(guò)掃碼查詢(xún)?！逼钭袅颊f(shuō)，而且從理論上講，只要沒(méi)有通過(guò)國家藥監局審批，走私進(jìn)入國內市場(chǎng)的都應當被視為假藥。

新京報記者在裁判文書(shū)網(wǎng)上搜索“Meditoxin”發(fā)現，因販售該產(chǎn)品而被定為銷(xiāo)售假藥罪的案例至少有220個(gè)。

在百度“粉毒”吧，不少消費者為剛剛入手的“粉毒”拍照，求網(wǎng)友幫忙辨別真假?！胺鄱尽贝弬儎t紛紛在網(wǎng)上曬出真貨、假貨對比圖，教授自己總結出的辨別技術(shù)，例如瓶身是否貼有標簽，藥盒上的日期印刷是否有英文字母的月份縮寫(xiě)，印刷是否清晰等。

小美容院內的“粉毒”，同樣無(wú)法鑒別真偽。7月30日，某三線(xiàn)城市美容院的一位工作人員告訴新京報記者，他們并不知道貨物的實(shí)際來(lái)源，也從未看過(guò)貨倉，不過(guò)多年來(lái)一直與供貨商保持線(xiàn)上溝通，操作微整形也從未出過(guò)問(wèn)題，所以并未追究過(guò)藥物質(zhì)量。

在燕郊的多家美容院，老板、美容師也都無(wú)法證實(shí)自家藥品為韓國美得妥公司生產(chǎn)的“粉毒”。她們不愿透露貨物來(lái)源，“你只要知道我們打了多少年，從來(lái)沒(méi)出過(guò)事就行?！碑斢浾咛岢鲵炟洉r(shí)，老板反駁道，“你在百度上看的那些辨別真假的策略都不靠譜，反正我自己都打這個(gè)，你放心?！?/p>

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被忽視的風(fēng)險

一直以來(lái)，中國對肉毒毒素的管理非常嚴格。據祁佐良介紹，目前在國內獲得藥監部門(mén)審批的肉毒毒素產(chǎn)品只有美國的保妥適、中國的衡力瘦臉素兩種。

2008年7月，原國家食藥監總局發(fā)布公告，將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理，適用國務(wù)院1988年頒布的《醫療用毒性藥品管理辦法》。依據該辦法，A型肉毒毒素的生產(chǎn)、收購、供應、采購環(huán)節，都要經(jīng)過(guò)省級衛生行政部門(mén)審核，還需要報備給原衛生部、國家醫藥管理局和國家中醫藥管理局。

銷(xiāo)售過(guò)程中，醫院的管理、調配也有嚴格制度。祁佐良表示，肉毒毒素的保存都是雙人雙鎖，必須雙方都在場(chǎng)的情況下才能調用，給患者打過(guò)之后還要回收包裝，每個(gè)患者買(mǎi)到的每一盒藥都能一路溯源。

據祁佐良介紹，由于肉毒毒素的危險性，國內機構要想提供注射服務(wù)，必須要有醫療機構執業(yè)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證，以及具備執業(yè)醫師資格證的人員。在重慶、烏魯木齊、上海、合肥等地的多起違規銷(xiāo)售肉毒毒素的案例中，警方皆提及，銷(xiāo)售肉毒毒素的機構必須具有上述三種資質(zhì)。

“因為注射肉毒毒素往往是在面部，面部的肌肉、神經(jīng)結構又很復雜，如果沒(méi)有經(jīng)過(guò)嚴格的解剖學(xué)訓練，肯定不行?！逼钭袅颊f(shuō)，在正規醫療機構，至少要有一名主診醫師進(jìn)行相關(guān)操作。而有執業(yè)資格的醫師要想申請主診醫師資格，至少要在整形外科或醫療美容相關(guān)的科室進(jìn)修學(xué)習6年。

但在眾多提供“粉毒”注射服務(wù)的小美容院和美容工作室，機構并無(wú)醫療機構許可證和藥品經(jīng)營(yíng)許可證，為患者進(jìn)行注射的美容師也沒(méi)有執業(yè)醫師資格證。新京報記者在國家衛健委“全國醫療機構查詢(xún)”的網(wǎng)站中輸入了燕郊5家美容工作室的名字，發(fā)現它們皆未注冊。也就是說(shuō)，它們根本沒(méi)有為患者提供醫療服務(wù)、注射肉毒毒素的資質(zhì)。

據新京報此前報道，這些小美容院的美容師，有些畢業(yè)于美容速成班。速成班內的肉毒毒素的注射課程只需兩小時(shí)，瘦臉、除皺等微整形技術(shù)全部囊括其中。

▲一家美容工作室的手推車(chē)上擺著(zhù)“粉毒”（紅圈內）、針管、生理鹽水等物品。新京報記者 龐礴 攝

缺乏專(zhuān)業(yè)知識的注射人員，有時(shí)會(huì )引發(fā)嚴重后果。祁佐良就接觸過(guò)這樣的案例，一名患者在無(wú)資質(zhì)的美容院中注射肉毒毒素試圖消除皺紋，結果打完針后，一側眼球不能轉動(dòng)?！氨緛?lái)是注射到眼角的部位，結果操作不當，牽動(dòng)眼球的肌肉也受到了影響?！?/p>

類(lèi)似問(wèn)題并不罕見(jiàn)，據中國新聞網(wǎng)報道，2016年，浙江安吉出現過(guò)兩名女子因在美容店注射過(guò)量肉毒毒素，引發(fā)全身中毒被送往杭州搶救的情況。2018年，《重慶晨報》報道了一名女子因注射過(guò)量肉毒毒素，全身乏力，“眼皮都睜不開(kāi)”，經(jīng)過(guò)一周治療后才好轉。

2017年12月-2018年1月，江蘇省中醫院整形外科連續收治了6名因粉毒注射而出現問(wèn)題的女性患者。該醫院整形外科主任黃金龍回憶，其中一名患者呼吸困難，另外5名患者的面部出現了無(wú)菌炎癥——面部沒(méi)有大面積潰爛，但注射部位皮膚壞死，出現小而深入的創(chuàng )口。

“這種無(wú)菌炎癥，往往是注射時(shí)操作不當引發(fā)的?！秉S金龍說(shuō)，患者們在不同城市的小型美容工作室接受了“粉毒”注射，一周后，面頰雙側咬肌上扎過(guò)針的部位開(kāi)始紅腫、疼痛。雖然幾次清創(chuàng )后傷口逐漸愈合，但她們的面頰兩側更終留下了疤痕。

肉毒毒素本身的危險也常被小覷。祁佐良說(shuō)，走私的假藥中可能存在藥物含量標注不明的情況，如果患者過(guò)量注射，可能引發(fā)不良反應，嚴重的可能引起膈肌、呼吸肌麻痹等危險情況。

黃金龍收治的患者中，有人便出現了呼吸困難、渾身乏力的癥狀，并因此被送進(jìn)重癥監護室。為了治療這名患者，黃金龍特意向其他醫院申請調用了肉毒抗毒血清，一個(gè)月的治療后，患者才逐漸恢復正常的呼吸、行走功能。

文章出自新京報